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饮片厂的工艺及设备设计要求须按()
- A、GAP
- B、GCP
- C、GLP
- D、GMP
- E、GSP
参考答案
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考题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C、生产记录必须完整准确D、必须取得药品批准文号E、药品出厂前必须质量检验合格
考题
工艺尺寸链图的绘制方法中工艺尺寸链图由表示各加工表面的尺寸界限线及各加工尺寸组成。尺寸链图必须按工艺过程的()及各加工尺寸的起始结束位置绘制。A、次序B、加工时的基准C、尺寸值D、绘制要求
考题
单选题设备制造依据及工艺资料的监控内容不包括( )。A
设计图审查记录B
工艺设备设计及制造资料C
工序交接检查验收记录D
制造检验技术标准
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