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中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）

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考题 ●基线是一组经过正式验证或确认的，并作为后续工作开展依据的一个或一组工作产品，软件项目至少应形成(62)三类基线。(62)A．任务基线、功能基线、产品基线B．任务基线、功能基线、分配基线C．功能基线、测试基线、产品基线D．功能基线、分配基线、产品基线
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考题 对有储存期限的物资应如何保管?
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考题 配制规程应包括( )A．制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B．原料、中间产品、成品的质量标准C．原料、中间产品、成品的技术参数D．原料、中间产品、成品的储存注意事项E．成品容器、包装材料的要求等
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考题 实施ISM规则必须注意SMC的有效性,在有效期内至少需经过:()Ⅰ、一次中间验证Ⅱ、二次中间检验Ⅲ、三次中间验证 A、Ⅰ对B、Ⅱ对C、Ⅲ对D、Ⅰ或Ⅱ
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考题 检验机构在接受在用有机热载体验证性检测的样品时，至少需了解哪些信息？
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考题 考察企业的出厂检验能力主要是看企业是否能完成全部的出厂检验项目，主要有以下几个考察项目（）A、相关检验设备B、具备开展检验的消耗材料C、具备产品检验的能力的人员D、检验标准
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考题 烟草产品防护应包括（）。A、标识、搬运、包装、储存、保护B、标识、追溯、包装、储存、保护C、标识、搬运、包装、储存、验证D、标识、搬运、检测、储存、保护
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考题 药品储存库房或仓间需验证的项目至少应包含哪些内容？
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考题 冷藏车需验证的项目应包含哪些内容？
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考题 冷藏箱或保温箱需验证的项目包含哪些内容
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考题 作业准备验证需开展哪些活动？
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考题 技术科长对于使用的配合比，通常情况下，普通配合比至少（）需组织验证一次，特殊产品配合比（）需组织验证一次
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考题 以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）A、市售包装药品B、待包装产品C、所有物料D、储存时间较长的中间产品
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考题 包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括哪些内容？
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考题 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）A、辐射剂量B、辐射时间C、包装材质D、装载方式E、考察包装密度变化对灭菌效果的影响
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考题 应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括（）、处理和储存区，（）试剂储存区，（）。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止
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考题 中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品
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考题 产品防护应包括（）。A、标识、搬运、包装、储存、保护B、标识、追溯、包装、储存、保护C、标识、搬运、包装、储存、验证D、标识、搬运、检测、储存、保护
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考题 一品种已上市多年，未采用终端灭菌工艺，再注册时是否需提供灭菌工艺验证资料，若考察后可以终端灭菌，是否需更改工艺？
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考题 纯度检查（）A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 稳定性研究（）A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 问答题包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括哪些内容？
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考题 多选题以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）A市售包装药品B待包装产品C所有物料D储存时间较长的中间产品
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考题 单选题冷冻和储存胚胎问题存在的伦理问题不包括（）A 胚胎冷冻的时间有无限制B 离婚或死亡夫妇的冷冻胚胎应如何处置，是否有遗产权C 冷冻期限到期后，胚胎如何处置，这些冷冻胚胎是否有存活权力D 配子质量监控手段尚未完备
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考题 多选题中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A中药材B中药饮片C中药提取物D中间产品
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考题 多选题辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）A辐射剂量B辐射时间C包装材质D装载方式E考察包装密度变化对灭菌效果的影响
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考题 问答题中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）
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