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不符合药品说明书编写要点的是（）
- A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称
- B、忠告语采用加粗字体，如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
- C、“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
- D、【药品名称】按下列顺序列出：通用名称（中国药典收载的品种）、商品名称、英文名称、汉语拼音
参考答案
更多 “不符合药品说明书编写要点的是（）A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、忠告语采用加粗字体，如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”C、“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项D、【药品名称】按下列顺序列出：通用名称（中国药典收载的品种）、商品名称、英文名称、汉语拼音” 相关考题
考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
在工作说明书的编写过程中，人力资源部主管主要负责（ ）。A．协调员工与主管之间的沟通B．协助有关主管及其下属了解如何编写工作说明书C．跟进编写工作说明书的进度D．妥善保存并随时更新工作说明书
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
考题
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。
A、不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的B、药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品C、过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品D、国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品
考题
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。
A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
考题
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的，由药品监督管理部门（ ）A．给予警告B．责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品C．没收药品D．没收违法所得E．没收已上市的不符合本规定的药品
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期
考题
需要在药品说明书中醒目标示的内容是A、药品说明书的核准日期和废止日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准日期和修改日期D、药品说明书的废止日期和修改日期E、药品说明书的起草日期和修改日期
考题
需要在药品说明书中醒目标示的内容是A.药品说明书的核准日期和废止日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的废止日期和修改日期E.药品说明书的起草日期和修改日期
考题
有关药品说明书，下列说法正确的是（）A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
考题
关于药品说明书说法错误的是（）A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
不定项题如果由各部门自己收集分析信息并编写职位说明书，则可能的好处有（ ）。A如果各部门配合较好，可以很快编写完成职位说明书B各部门对本部门的工作非常了解，编写的职位说明书会更符合实际C各部门编写的职位说明书可以直接用于人员的配置和绩效考核的设计D如果有人力资源部门的专业指导，各部门编写的职位说明书会较专业
考题
单选题不符合药品说明书管理规定的是（）A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称C
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明D
药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
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