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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1)
参考答案
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考题
供应室护士长要求对供应室的无菌室重新进行合理布置,大家提出了不同的意见,其中不正确的是A 无菌室与消毒室之间用灭菌柜作为屏障,物品从灭菌柜中取出直接进入无菌间B 无菌室内储存无菌物品的柜子要距地面20cm以上C 无菌柜的每一层上都要有物品名称指示标志D 每一件无菌物品上必须有灭菌指示标志和灭菌日期E 发放无菌物品要遵循“先进先出”的原则
考题
无菌制剂操作人员要求除哪项外是正确的A.皮肤不得有外伤、炎症、瘙痒者B.每天换内衣一次,每天换洗工作服装C.戴白手套,或每小时消毒一次手D.可灭菌产品,穿洁净工作服经气闸室或空气吹淋室后进入操作区E.不可灭菌产品,穿无菌内外衣及无菌鞋,消毒手后经气闸室、空气吹淋室进入
考题
无菌工作服的洗涤、干燥、整理、灭菌不应在()中进行。A、与使用无菌工作服洁净度相同的等级洗涤、干燥、整理、灭菌B、不低于30万级洗涤、干燥,与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌C、不低于10万级洗涤、干燥、整理、灭菌D、不低于1万级洗涤、干燥、整理、灭菌E、不低于1万级洗涤、干燥,与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌
考题
无菌物品、清洁物品、污染物品应当分区放置。无菌物品必须保持(),注明物品名称、()、失效日期,以及检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号等标识,按灭菌日期顺序置于无菌物品存放柜内,并保持存放柜清洁干燥。
考题
下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
考题
单选题压力蒸气灭菌后物品的处理,不正确的是( )。A
已灭菌的物品不得与未灭菌的物品混放B
包装有破损不可作为无菌包使用C
无菌包被无菌生理盐水浸湿,需日光暴晒6小时方可作为无菌包使用D
化学指示胶带未变色或有可疑点者,不可作为无菌包发放至科室E
合格的灭菌物品,应标明灭菌日期、合格标志
考题
单选题保管无菌物品哪项除外是正确的()A
无菌包必须注明灭菌日期B
一经取出的无菌物品不得再放回无菌容器内C
已经打开过的无菌包,48小时后必须重新灭菌D
无菌物品应在清洁干燥固定的地方
考题
问答题无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)
考题
单选题用于饲养清洁级和SPF级动物的“传统的屏障系统”中的无菌概念大致()A
空气经高中低效过滤;饲料、饮水、垫料灭菌;动物笼具灭菌;人更衣或洗澡后穿无菌衣帽和带无菌手套操作B
空气经高中效过滤;饲料、饮水、垫料灭菌;动物笼具灭菌;人更衣或洗澡后穿无菌衣帽和带无菌手套操作C
空气经高中低效过滤;饲料、饮水灭菌;动物笼具灭菌;人更衣或洗澡后穿无菌衣帽和带无菌手套操作。D
空气经高中低效过滤;饲料、垫料灭菌;动物笼具灭菌;人更衣或洗澡后穿无菌衣帽和带无菌手套操作。
考题
单选题利用高压蒸汽灭菌,灭菌时间要从……计时()A
关闭灭菌柜时B
打开进气阀后3分钟C
预热5分钟夹层压力表达到灭菌的压力时D
灭菌器的柜室内达到要求温度后E
预热10分钟,冷空气由柜室阻气器排出时
考题
多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
考题
填空题干热灭菌时,灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持()压,阻止非无菌空气进入。
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