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干热试验的验证是怎么要求的？
参考答案
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考题
下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）A、干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入B、干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验C、干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录D、进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试
考题
对注射剂品种，每年均系统地进行无菌保证工艺再验证，包括：设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验，培养基模拟灌装试验等，请问，申报注射剂品种时，是否可以使用以上再验证的数据，作为8号申报资料的数据？
考题
关于可靠性鉴定试验的错误说法是（）。A、是验证产品的设计是否达到了规定的可靠性要求所做的试验。B、是产品可靠性的确认试验。C、属于验证试验，不是统计试验。D、是研发产品进入量产前的一种验证试验。
考题
多选题下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）A干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持正压，阻止非无菌空气进入B干热灭菌用于去除热原时，验证应当包括细菌内毒素挑战试验C干热灭菌过程中的温度、时间和腔室内、外压差应当有记录D进入腔室的空气应当经过高效过滤器过滤，高效过滤器应当经过完整性测试
考题
填空题（）和（）是验证灭菌可靠性的参数，（）目前仅限于热压灭菌，（）常用于干热灭菌。
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