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单次给药药代动力学试验属于（）

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验
  • E、以上均不是

参考答案

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考题 介绍药物的体内动态，给药间隔时间是属于药品说明书中的什么部分()。A.药理毒理B.药代动力学C.禁忌症D.不良反应
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考题 关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验
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考题 注册分类5的新药口服固体制剂应进行 A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验
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考题 Ⅱ期临床药代动力学试验的主要任务是确定A．药物半衰期B．药物清除率C．血药峰浓度D．药物达峰时间E．最佳的给药方案
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考题 对单纯急性淋病奈瑟菌宫颈炎的治疗，主张A.小剂量，多次给药 B.大剂量，单次给药 C.小剂量，单次给药 D.大剂量，多次给药 E.按需给药
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考题 关于生物利用度实验设计的错误叙述有A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7～10个半衰期 B.单次给药试验通常在消除相各取样2～3次 C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期 D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2～3次 E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
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考题 静脉滴注给药，欲使血药浓度迅速达到稳态，可采取A、先静脉注射或快速滴注一个负荷剂量 B、多次静脉注射给药 C、多次口服给药 D、单次静脉注射给药 E、单次口服给药
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考题 对于无并发症的急性淋病奈瑟菌性宫颈炎，目前多主张采用下列哪一种治疗方法（）A、大剂量、单次给药B、小剂量、单次给药C、大剂量多次给药后再小剂量给药D、大剂量多次给药E、小剂量多次给药
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考题 下列关于布地奈德药代动力学的说法错误的是（）A、半衰期短B、组织分布高C、重复给药其药代动力学无显著改变D、在组织或血浆中不会发生药物蓄积
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考题 应用叠加法原理预测多剂量给药的前提是（）A、-次给药能够得到比较完整的动力学参数B、给药时间和剂量相同C、每次剂量的动力学性质各自独立D、符合线性药物动力学性质E、每个给药间隔内药物吸收的速度与程度可以不同
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考题 注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验
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考题 注册分类3的新药应当进行（）A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验
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考题 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）
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考题 药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容，其中不包括（）。A、给药B、吸收C、分布D、代谢
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考题 某药物属于一级动力学，按其半衰期给药一次，经过几次给药可达稳态浓度（）A、 10～12次B、 15～18次C、4～6次D、 2～4次E、 8～10次
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考题 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
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考题 对单纯急性淋病奈瑟菌宫颈炎，主张（）A、小剂量，多次给药B、大剂量，单次给药C、小剂量，单次给药D、大剂量，多次给药E、按需给药
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考题 判断题临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）A 对B 错
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考题 多选题抗生素使用的原则包括A有效控制感染，争取最佳疗效B预防和减少抗生素的毒副作用C注意剂量、疗程和给药方法D根据药敏试验结果及药代动力学特性，严格选药和给药途径E密切注意患者体内正常菌群失调
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考题 多选题应用叠加法原理预测多剂量给药的前提是（）A-次给药能够得到比较完整的动力学参数B给药时间和剂量相同C每次剂量的动力学性质各自独立D符合线性药物动力学性质E每个给药间隔内药物吸收的速度与程度可以不同
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考题 单选题某药物属于一级动力学，按其半衰期给药一次，经过几次给药可达稳态浓度（）A 10～12次B 15～18次C 4～6次D 2～4次E 8～10次
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考题 单选题单次给药药代动力学试验属于（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 以上均不是
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考题 单选题对单纯急性淋病奈瑟菌宫颈炎，主张（）A 小剂量，多次给药B 大剂量，单次给药C 小剂量，单次给药D 大剂量，多次给药E 按需给药
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考题 单选题注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）A Ⅰ～Ⅳ期临床试验B 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C 人体药代动力学研究D 生物等效性试验E 开放试验
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考题 单选题注册分类1的新药必须进行（）A Ⅰ～Ⅳ期临床试验B 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C 人体药代动力学研究D 生物等效性试验E 开放试验
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考题 单选题下列关于布地奈德药代动力学的说法错误的是（）A 半衰期短B 组织分布高C 重复给药其药代动力学无显著改变D 在组织或血浆中不会发生药物蓄积
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