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药品批准文号的有效期为5年，期满前6个月需再申请批准。
参考答案
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考题
第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
考题
2014年7月7日，某药，品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第201211074号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、国字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D、批准文号中文代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B、药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D、药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废对该药品广告内容的定性，正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批B、含有不科学地表示功效的断言和保证C、任意扩大产品适应症（功能主治）范围D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
考题
某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成药D、医疗机构制剂通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期B、有效期3年，已过期C、有效期5年，已过期D、有效期6年，未过期若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月B、5个月C、4个月D、3个月对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配置地点D、配置人员
考题
对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 查看材料A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
考题
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期A．为5年，有效期满前6个月，向省级药监部门重新提出申请B．为5年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请C．为3年，有效期满前3个月，向省级卫生部门重新提出申请D．为3年，有效期满前3个月，向省级药监部门重新提出申请E．为3年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请
考题
2014 年7 月7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。
对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A．药品广告批准文号有效期为6 个月，该批准文号已到期作废
B．药品广告批准文号有效期为1 年，该批准文号已到期作废
C．药品广告批准文号有效期为2 年，该批准文号仍在有效期内
D．药品广告批准文号有效期为2 年，该批准文号已到期作废
考题
关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法正确的是A.有效期为3年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请E.有效期为5年，有效期满前5个月，向省级卫生行政部门重新提出申请
考题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请
B.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请
C.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请
D.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请
考题
2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。
对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
考题
某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请（）A.6个月
B.5个月
C.4个月
D.3个月
考题
有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
考题
2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期，正确的是（）A、药品广告有效期为6个月，该文号已经到期作废B、药品广告批准文号有效期为1年，该文号已经到期作废C、药品广告批准文号有效期为2年，D、药品广告批准文号有效期为2年，该文号已经到期作废
考题
单选题关于《GMP证书》的有效期的说法正确的是（）A
有效期3年，期满前3个月申请换发B
有效期3年，期满前6个月申请换发C
有效期5年，期满前3个月申请换发D
有效期5年，期满前6个月申请换发
考题
单选题该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请？（ ）A
6个月B
5个月C
4个月D
3个月
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