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医疗器械说明书不应当包括的是()

  • A、治愈率或有效率
  • B、产品标准编号
  • C、适用范围
  • D、生产企业注册地址

参考答案

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考题 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,向医疗器械注册的原审批部门书面告知。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。() 此题为判断题(对,错)。

考题 说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的,可以按说明书变更处理。() 此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

考题 医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对,错)。

考题 库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。

考题 "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

考题 医疗器械说明书的主要内容应当( )。A.B.C.D.E.

考题 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前,应当按照说明书的有关要求进行检查。

考题 医疗器械说明书内容中应当包括注意事项以及其他需要警示或者提示的内容,但不涉及禁忌症内容。

考题 医疗器械最小销售单元应当附有标签,可以不附说明书。

考题 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械()应当附有说明书。

考题 医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、广告宣传单B、医疗器械说明书C、产品合格证D、出厂检验单

考题 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。

考题 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

考题 医疗器械说明书应当包括的是()A、产品的性能、主要结构B、治愈率或有效率C、保险公司保险D、与其他企业产品的功效比较

考题 医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、说明书B、标签C、功能D、主要性能

考题 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。

考题 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

考题 关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

考题 医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

考题 运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A、销售人员介绍B、仓库保管人员C、医疗器械说明书和标签标示D、医疗器械宣传资料