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HIV抗体确证试剂是经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂。
参考答案
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考题
国家药品标准不包括()。A.《中国药典》B.《中国药典》增补本C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E.各省颁布的地方标准
考题
药品不予再注册的情形有( )。A．未在规定时间内提出再注册申请的B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D．未按照规定进行药品不良反应监测的E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
考题
HIV抗体检验的质量控制内容不包括A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
考题
药品说明书和标签中禁止使用的内容有（ ）。A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称B．未经注册的商标C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D．已经注册的商标E．未经国家卫生部批准的药品名称
考题
以下关于HIV使用抗体检测试剂的筛查检测流程,认识错误的是()。
A、对样本进行抗体检测试剂初筛检测B、抗体检测试剂初筛检测无反应者，为HIV抗体阴性C、抗体检测试剂初筛检测有反应者，使用原试剂双孔或两种试剂复检D、原试剂双孔或两种试剂复检均无反应，为HIV抗体阳性E、原试剂双孔或两种试剂复检任一有反应，应抗体确证
考题
以下对免疫印迹检测的认识,错误的是()。
A、HIV-1抗体阳性，需再进行HIV-2检测B、如果使用以检测HIV-1抗体为主并含HIV-2指示带的抗体确证试剂出现HIV-2指示带，根据情况进一步检测HIV-2C、HIV-1抗体阳性，直接报告HIV-1阳性，不推荐再检测HIV-2D、HIV-1抗体不确定或阴性，需再用单纯的HIV-2抗体确证试剂或能区分1、2型的确证试剂检测E、使用以检测HIV-1抗体为主的抗体确证试剂
考题
以下对于不能区分抗原抗体的试剂筛查检测流程的认识,错误的是()。
A、抗原抗体检测试剂初筛检测有反应，直接报告为HIV抗体阳性B、抗原抗体检测试剂初筛检测有反应，使用原试剂+抗体检测试剂复检C、抗原抗体检测试剂初筛检测无反应，为HIV抗体阴性，HIV-1 P24抗原阴性D、原试剂+抗体检测试剂复检任一有反应，给予抗体确证、核酸检测E、原试剂+抗体检测试剂复检均无反应，为为HIV抗体阴性，HIV-1 P24抗原阴性
考题
关于药品名称的说法,正确的是: ( )
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
考题
麻黄碱定点经营企业名称变更须A.报市级食品药品监督管理局备案
B.报国家食品药品监督管理局备案
C.报国家食品药品监督管理局批准
D.报省级食品药品监督管理局批准
E.报省级食品药品监督管理局备案
考题
麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）A、应当经国务院卫生主管部门批准B、应当经国务院农业主管部门批准C、应当经国家食品药品监督管理局批准D、应当经国家药品不良反应监测中心批准E、应当经国务院药品监督管理部门批准
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标B、药品标签中禁止使用未经注册的商标C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
考题
使用HIV-1型（含HIV-2型指示带）确证试剂进行HIV抗体确证实验，如果呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如果呈阳性反应，则报告HIV-1抗体阳性；如果不是阴性反应，但又不满足阳性判断标准，则报告（）。A、HIV抗体阴性B、HIV抗体不确定C、HIV-1抗体阳性D、HIV抗体阳性E、HIV-1抗体不确定
考题
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）A、要经国务院农业主管部门批准B、要经国务院卫生主管部门批准C、要经国务院药品监督管理部门批准D、要经国家食品药品监督管理局批准E、要经国务院公安部门批准
考题
单选题医疗机构配制制剂必须（）A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）A
药品说明书中禁止使用未经注册的商标B
药品标签中禁止使用未经注册的商标C
药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称D
药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称E
药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
考题
问答题HIV抗体蛋白印迹法确证试剂的原理。
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