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原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。


参考答案

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考题 不得设置地漏的洁净室(区)是A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

考题 通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

考题 为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 胶囊剂的外包装要求在()下进行A.一般生产区B.10000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是A:洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟 B:用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用 C:普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面 D:每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次 E:普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

考题 关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是A.洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面D.每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次E.普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

考题 关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是A、不同级别净化区的洁具应分开储存和使用 B、普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁 C、每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次 D、普通制剂净化区每季度工作结束后,进行大清洁、消毒一次 E、洁净室(区)应定期消毒,用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟

考题 关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是A.洁净室(区)应定期消毒,用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟 B.不同级别净化区的洁具应分开储存和使用 C.普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁 D.普通制剂净化区每季度工作结束后,进行大清洁、消毒一次 E.每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次

考题 物料怎样进入洁净区?

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 水平层流洁净台可划分为内区、工作区和外区3个区域,其中()适宜放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。A、内区B、外区C、工作区D、三个区域均可放置

考题 片剂的外包装要求在()下进行A、一般生产区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

考题 原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→洁净区→控制区B、一般生产区→控制区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→一般生产区→洁净区

考题 在脱外包间与洁净室(区)之间应设置()或缓冲间,用于清洁后的()、包装材料和其他物品的传递。

考题 原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知()、()并作()处理。

考题 洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主要目的是()A、保证洁净区密封性良好B、减少灰尘积聚和便于清洁C、防止污染及交叉污染D、保持洁净区对一般区的静压差符合规定

考题 胶囊剂的外包装要求在()下进行A、一般生产区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区

考题 物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化,具体设施包括哪些()A、除去外包装B、清洗C、消毒

考题 不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

考题 填空题原辅料外包装清洁室,设在洁净区外,经处理后由()送入储藏室,称量室。

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 填空题原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

考题 填空题原辅料在清外包室褪除外包装时,发现内包装破裂或原辅料已被污染时要及时通知()、()并作()处理。

考题 填空题不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

考题 单选题水平层流洁净台可划分为内区、工作区和外区3个区域,其中()适宜放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。A 内区B 外区C 工作区D 三个区域均可放置