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物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化,具体设施包括哪些()

  • A、除去外包装
  • B、清洗
  • C、消毒

参考答案

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考题 进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

考题 为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 下列关于层流净化的正确表述为( )A.层流分为垂直层流与水平层流B.空气处于层流状态,室内不易积尘C.层流净化常用于100级的洁净区D.洁净区的净化为层流净化E.层流净化区域应与万级净化区域相邻

考题 为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应() A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于A.100级洁净区B.10万级洁净区C.10000级洁净区D.30万级洁净区E.1000级洁净区

考题 下列关于层流净化,正确的是A:可保持稳定的净化气流使微粒不沉降,不蓄积B:层流分为垂直层流和水平层流C:常用于100级洁净区D:洁净区的净化为层流净化E:层流净化区域应与万级净化区域相邻

考题 关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是A:洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟 B:用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用 C:普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、座椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面 D:每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次 E:普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

考题 下列关于空气净化的叙述正确的是A.局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法B.按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区C.洁净级别从100~100000级,尘粒数逐渐减小D.净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小E.只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的

考题 关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是A.洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟B.用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用C.普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面D.每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次E.普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次

考题 关于制剂生产洁净室的清洁消毒不正确的是A、不同级别净化区的洁具应分开储存和使用 B、普通制剂净化区先用75%乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁 C、每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次 D、普通制剂净化区每季度工作结束后,进行大清洁、消毒一次 E、洁净室(区)应定期消毒,用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留10分钟

考题 对洁净室操作技术描述不正确的是A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B.洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE.进去洁净室(区)的空气必须净化

考题 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→洁净区→控制区B、一般生产区→控制区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→一般生产区→洁净区

考题 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

考题 进入洁净区的空气如何净化?

考题 原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

考题 下列关于空气净化的叙述正确的是()A、局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法B、按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区C、洁净级别从100~100000级,尘粒数逐渐减小D、净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小E、只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的

考题 进入洁净区的程序是()A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

考题 单选题进入洁净区的程序是()A 换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B 换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C 换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D 换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 填空题原辅料的传递要将物料的外包装褪除,并要对物料的内包装进行清洁消毒后再传递到洁净区;对于不能退除外包装的原辅料,要将外包装()后再传递到洁净区防止对洁净区的污染。

考题 问答题进入洁净区的空气如何净化?

考题 多选题下列关于层流净化,正确的是()A可保持稳定的净化气流使微粒不沉降,不蓄积B层流分为垂直层流和水平层流C常用于100级洁净区D洁净区的净化为层流净化E层流净化区域应与万级净化区域相邻

考题 填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。