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跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?
参考答案
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考题
根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。
A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
考题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B、跨省、自治区、直辖市运输的,收 到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C、跨省、自治区、直辖市运输的,收 到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D、在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地( )备案。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门C.省、自治区、直辖市政府机关事务管理部门D.省、自治区、直辖市科技行政管理部门
考题
药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
考题
负责药品召回的监督管理工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、省卫生行政部门D、国家食品药品监督管理局E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A. 全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C. 跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D. 在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
考题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
考题
有关企业间药品运输信息管理的说法,错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
考题
对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的,委托方应当首先将《药品委托生产申请表》连同申请材料报()所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查;经审查同意后,方可按照本规定第十三条的规定申报。A、委托方B、委托方或受托方C、受托方D、委托方和受托方
考题
有关企业间药品运输的信息管理的说法,错误的是()A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B、跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报C、跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报D、在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
考题
单选题属于跨省、自治区、直辖市运输的()A
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报B
邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验C
发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息D
收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报E
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
考题
问答题跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?
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