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确认或验证进行一次可以吗?


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考题 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

考题 采购经检验或验证确认合格的产品,由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。

考题 重要变更必须进行评审、(),实施后必须验证其正确性和有效性,保存评审、验证和确认记录。A、审批;B、验证、确认。

考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。A、之前B、现阶段C、再一次D、下一阶段

考题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

考题 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?

考题 应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证

考题 哪些情况应当进行再确认或验证?

考题 工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

考题 中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证?

考题 确认或验证的意义是什么?

考题 确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

考题 首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

考题 企业进行的确认或验证是一次性行为,这种说法对吗?

考题 检验中出现检验结果异常或结果明显偏离时可采取哪些措施或办法进行验证和确认?

考题 多选题应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证

考题 填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

考题 问答题企业进行的确认或验证是一次性行为,这种说法对吗?

考题 单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格

考题 问答题哪些情况应当进行再确认或验证?

考题 填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

考题 问答题确认或验证进行一次可以吗?

考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 单选题当确认或验证分阶段进行时,只有当上一阶段的确认或验证报告得到批准,或者确认或验证活动符合预定目标并经批准后,方可进行()的确认或验证活动。A 之前B 现阶段C 再一次D 下一阶段

考题 问答题确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?