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重要变更必须进行评审、(),实施后必须验证其正确性和有效性,保存评审、验证和确认记录。

  • A、审批;
  • B、验证、确认。

参考答案

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考题 录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程,评审的过程实际上就是一种特殊的验证,因此如果采用答辩方式进行评审,评审通过后就可以直接进行确认。() 此题为判断题(对,错)。

考题 下列哪种情况下可以进行单元测试______。A) 每个模块的代码编制完成,并经过评审和验证确认没有语法错误B) 每个模块的代码编制完成,不需经过评审和验证确认没有语法错误C) 部分模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误D) 主要模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误A.B.C.D.

考题 GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

考题 请回答评审、验证和确认活动三者之间的区别?

考题 更改的控制和设计的控制一样,也要经过评审、验证、确认。

考题 应对设计和开发的更改进行适当的(),并在实施前得到批准。A、策划B、验证C、确认D、评审

考题 关于设计和开发控制,正确的是()A、设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B、对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C、应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D、设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

考题 录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程,评审的过程实际上就是一种特殊的验证,因此如果采用答辩方式进行评审,评审通过后就可以直接进行确认。()

考题 组织应邀请顾客参加设计和开发确认,对评审、验证和确认提出的问题采取措施并进行跟踪。

考题 对设计和开发过程进行控制的活动可包括()A、验证B、确认C、工艺要求D、评审

考题 ()和()生产和服务使用的计算机软件A、验证B、确认C、审批D、评审

考题 设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或任意组合的方式进行并记录。

考题 确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

考题 模拟和试用是进行()的方法:A、设计评审B、设计验证C、设计确认D、设计输出

考题 设计和开发的评审、验证和确认,必须依据组织的产品具体情况,各自单独进行并记录。

考题 组织应对设计开发过程进行控制,以确保()。A、规定拟获得的结果B、实施评审、验证、确认活动C、针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施D、保留设计开发过程控制活动的成文信息

考题 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的()。A、确认和控制B、验证和评审C、评审和控制D、验证和控制

考题 中期评审工作包括()。A、理论验证B、设计确认C、模型验证D、工艺验证E、样机验证

考题 判断题录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程,评审的过程实际上就是一种特殊的验证,因此如果采用答辩方式进行评审,评审通过后就可以直接进行确认。()A 对B 错

考题 单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A 确认或验证记录B 确认或验证报告C 确认或验证文件D 确认或验证表格

考题 判断题设计和开发的评审、验证和确认,必须依据组织的产品具体情况,各自单独进行并记录。A 对B 错

考题 单选题产品设计中期的评审目的是( )A 确认产品设计B 验证设计原理的正确性C 验证产品设计的正确性D 设计更改控制

考题 多选题应对设计和开发的更改进行适当的(),并在实施前得到批准。A策划B验证C确认D评审

考题 多选题关于设计和开发控制,正确的是()A设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认B对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施C应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息D设计评审、验证和确认的目的不一样,应单独进行

考题 多选题()和()生产和服务使用的计算机软件A验证B确认C审批D评审