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原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。


参考答案

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考题 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料

考题 原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。A、清洗B、清洁C、消毒D、灭菌

考题 食品生产企业生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑,应当使用工业油脂。

考题 原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

考题 原料药生产,()的设备或部件应当专用。

考题 原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A、溶解度B、毒性C、难以清洁的程度D、残留物的限度

考题 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A、混淆B、差错C、污染D、交叉污染

考题 原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

考题 生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。

考题 生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。

考题 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。A、所生产的中间产品或原料药名称B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C、所用原料、中间产品及成品的质量标准D、生产地点、主要设备

考题 生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。A、最短B、最长C、最小

考题 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。

考题 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

考题 原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。

考题 污染源的定义是()。A、会弄脏设备或周围环境的:特有工艺流程、原材料、人、方法或环境B、难以达到的地方以清洁C、不能用感官来检查的所有部件D、由于机器设计特性造成的,需要需要很多时间来清洁的区域

考题 单选题生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。A 最短B 最长C 最小

考题 多选题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。A所生产的中间产品或原料药名称B标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C所用原料、中间产品及成品的质量标准D生产地点、主要设备

考题 单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A 辅料或原料药B 中间产品或原料药C 包装材料或原料药D 中间产品或辅料

考题 填空题原料药生产,()的设备或部件应当专用。

考题 单选题原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。A 清洗B 清洁C 消毒D 灭菌

考题 多选题原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度

考题 填空题原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。

考题 单选题原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施。A 维修B 密封C 打开D 清洗

考题 填空题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。

考题 填空题原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。

考题 填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。