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药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。
参考答案
更多 “药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。” 相关考题
考题
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。
A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门
考题
根据材料，回答题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门
考题
应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门
考题
关于药品经营管理的说法,错误的是()。
A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
考题
下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批A．县级药品监督管理部门B．地市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理局E．药品监督管理部门
考题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.甲医疗机构
B.丙药品生产企业
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
考题
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。A．药品生产企业
B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
C．药品经营企业和使用单位
D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
考题
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
考题
对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D信息产业主管部门
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是（）A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业，应当要有质量检验机构、人员、仪器设备，符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应提出变更申请
考题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门
考题
关于药品广告管理的有关规定有（）A、药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案B、发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号C、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案D、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理E、国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告
考题
单选题申请人均为药品生产企业的（）A
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
考题
单选题对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
信息产业主管部门
考题
单选题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）A
国家药品监督管理部门B
企业所在地省级药品监督管理部门C
企业所在地市级药品监督管理部门D
企业所在地县级药品监督管理部门
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
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