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简述新药（新生物药物）的研发过程？

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考题 “Me too”属于()。 A、突破性新药研发B、延伸性性新药研发C、模仿性新药研发D、创新药
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考题 针对药物研发过程的描述,下面哪一项描述不正确? A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动，所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后，并被批准以患者为研究对象，在严格监控条件下，科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。
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考题 在药物研发过程中,下面哪一项描述不是新药发现阶段的特征? A、创新工程B、投入小C、偶然性极高D、失败率极高
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考题 临床生物化学对临床疾病的诊治方面的价值主要体现在 ( )A、疾病诊断与预防B、病情监测C、药物疗效与预后判断D、探讨疾病发生机制E、促进新药研发
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考题 目前,在药物研发中,AI应用于,包括药物挖掘、新药安全有效性预测、生物标志物筛选等。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 下列叙述中不是药剂学任务的是() A、合成新的药品B、研究药剂学的基本理论C、研究开发新辅料D、民研究、开发新药新剂型E、研究、开发生物技术药物制剂
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考题 简述生物药物新药的研发流程。
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考题 我国新研发的2019年11月上市的新药为()。 A、九期二B、八六三C、九期一D、九八五
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考题 二十一世纪,医院药学新的工作模式是A．药学服务B．临床药学C．药学信息服务D．药物利用研究E．新药研发
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考题 药物利用研究可提示A:药物应用的模式B:医院制定用药目录C:药物消费的基本状况D:新药研发E:药物消费分布与疾病谱的关系
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考题 新药研发
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考题 以氟西汀为例，论述合理药物设计在新药研发中应用
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考题 简述海洋生物新药制剂类型的选择依据。
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考题 简述海洋生物新药主要药效学评价的指导原则。
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考题 （）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A、新药药学研究B、新药C、新药研发D、新药临床研究
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考题 新技术、新疗法和新药物的研发可以不需要志愿者、受试者和试药人。
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考题 新药的研究开发主要模式有（）A、创制新颖的分子结构类型“NCE”B、创制“ME-TOO”新药C、传统药物、天然药物的研究与开发D、应用现代生物技术、开发新的生化药品E、已知药品的进一步研究开发
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考题 新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）A、临床研究B、中国药品生物制品检定所C、有效期D、Bolar例外
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考题 烟花爆竹企业进行新药物研发，只要实验效果好可以直接投入生产。
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考题 以PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）为例，论述合理药物设计在新药研发中应用。
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考题 以下不是DI服务的重要内容的为（）A、药物中毒B、药物过敏C、新药研发资料D、药物相互作用E、药源性疾病
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考题 多选题临床生物化学对临床疾病的诊治方面的价值主要体现在（　）A疾病诊断与预防B病情监测C药物疗效与预后判断D探讨疾病发生机制E促进新药研发
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考题 单选题H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告A 新的和严重的药品不良反应B 所有的药品不良反应C 一般的药品不良反应D 延长住院时间的药品不良反应
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考题 单选题新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（）A 临床研究B 中国药品生物制品检定所C 有效期D Bolar例外
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考题 单选题（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。A 新药药学研究B 新药C 新药研发D 新药临床研究
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考题 多选题发展形成海洋生物药业集群创新发展的主要内容包括（）。A食品、化工、医药、材料等行业用特效酶制品B发展研制高附加值、具有特效的海洋功能食品和生物制品C重点研发生产抗菌、抗病毒、抗肿瘤等海洋创新药物D实施海洋天然药物研发、海洋生物医用新材料开发、海洋生物酶等示范工程
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考题 多选题新药的研究开发主要模式有（）A创制新颖的分子结构类型“NCE”B创制“ME-TOO”新药C传统药物、天然药物的研究与开发D应用现代生物技术、开发新的生化药品E已知药品的进一步研究开发
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