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多选题
下列不属于医疗机构自配制剂的品种范围的是（ ）。
A
市场上已有供应的品种
B
含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
C
中药注射剂
D
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
参考答案
参考解析
解析：
有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：①市场上已有供应的品种；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成份的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂；⑤中药、化学药组成的复方制剂；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
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考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种 ，B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂
考题
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB
关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂，医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医疗机构配制制剂，下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
B.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种
D.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
E.医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
考题
关于医疗机构自制制剂的适用范围，下列叙述错误的是
A. 临床科研的处方制剂
B. 只可自用，不得流入市场
C. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
D. 医疗机构出于临床需要为个别患者开具的临时处方制剂，不属于医疗机构制剂管理范畴
E. 制剂配制的品种可以不取得正式制剂批准文号
考题
关于医疗机构自制制剂的适用范围，下列叙述错误的是
A临床科研的处方制剂
B只可自用，不得流入市场
C临床常用而疗效确切的协定处方制剂
D医疗机构出于临床需要为个别患者开具的临时处方制剂，不属于医疗机构制剂管理范畴
E制剂配制的品种可以不取得正式制剂批准文号
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
多选题根据《中华人民共和国中医药法》及相关管理规定，以下采用备案管理的事项有（ ）A仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制B委托配制中药制剂C现代工艺自配中药制剂D医疗机构炮制中药饮片
考题
单选题下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是（）A
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B
医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》C
《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证D
医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴E
医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）A
配制地址变更B
配制范围变更C
制剂室负责人变更D
注册地址变更E
配制品种变更
考题
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是（ ）。A
医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B
所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C
批准配制的制剂，医师可以直接使用D
必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E
配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
考题
多选题与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是（ ）。A医疗机构制剂，不得在市场销售B医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种D医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验
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