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填空题
无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试

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考题 可用于计算机机房尘埃测试的仪表为：()。A、尘埃粒子计数器B、照度计C、普通声级计D、电阻湿度计
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考题 用尘埃粒子计数器对计算机机房进行尘埃测试，对粒子大于或等于()的尘粒个数，宜采用光散射粒子计数法。A、0.4μmB、0.45μmC、0.5μmD、0.6μm
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考题 非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查，常用于药品微生物计数的方法是A.最可能数法B.铈量法C.碘量法D.色谱法E.比色法
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考题 无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。A、沉降菌法B、定量空气浮游菌采样法C、棉签擦拭法D、接触碟法
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考题 无菌药品在确认级别时，应当使用怎样的尘埃粒子计数器，为什么？
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考题 无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。
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考题 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。A、微粒B、微生物C、人数D、耗材
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考题 从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。
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考题 无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试
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考题 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。
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考题 无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
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考题 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
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考题 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
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考题 无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
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考题 无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
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考题 在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A、无菌更衣B、关键操作C、清洁D、清场
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考题 对热不稳定药品（如蛋白质类、生物制品等），应该直接进行无菌生产工艺的验证。
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考题 填空题无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
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考题 填空题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的（），包括污染的（）和（）。
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考题 填空题无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的（）进行。
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考题 单选题从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致（）污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。A 微粒B 微生物C 人数D 耗材
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考题 单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）A 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
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考题 填空题无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
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考题 单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A 无菌更衣B 关键操作C 清洁D 清场
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考题 问答题无菌药品在确认级别时，应当使用怎样的尘埃粒子计数器，为什么？
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考题 填空题无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。
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考题 填空题无菌药品生产，未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的（）和（）。
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