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单选题
负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是（）
A
国家食品药品监督管理总局
B
各省级药品监督管理部门
C
县级药品监督管理部门
D
卫生计生部门
参考答案
参考解析
解析：
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
以下关于药品委托生产，说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
考题
药品委托生产的中清和审批程序是A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（ ）。A．须经国家药品监督管理部门批准B．须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C．须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D．不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业E．不需要审批，双方签订委托协议即可
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A．不需要审批，双方签定委托协议即可B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批C．由省级药品监督部门审批D．由国家药品监督管理部门审批E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
药品生产企业委托生产药品（）A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业，不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批，双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县（区）级食品药品监督管理局
考题
单选题以下关于药品委托生产，说法错误的是（）A
省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B
生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C
《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D
委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
考题
单选题药品生产企业委托生产药品（）A
由国家药品监督管理部门审批B
只要委托给合法的生产企业，不需要审批C
由省级药品监督部门审批D
不需要审批，双方签订委托协议即可E
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是（）A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
单选题主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
药品检验机构D
卫计委
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