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题目内容
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单选题
报告严重、罕见或新的药品不良反应病例，最迟不超过（ ）。
A
3个工作日
B
5个工作日
C
7个工作日
D
10个工作日
E
15个工作日
参考答案
参考解析
解析：
我国药品不良反应报告与监测管理办法中要求对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例需用有效方式随时快速报告，必要时可越级报告，最迟不超过15个工作日，死亡病例须及时报告。
我国药品不良反应报告与监测管理办法中要求对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例需用有效方式随时快速报告，必要时可越级报告，最迟不超过15个工作日，死亡病例须及时报告。
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考题
国家对药品不良反应实行（ ）。A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日A．5B．10C．15D．20E．30
考题
我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须A．用有效方式，快速报告B．用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日C．必要时可以越级报告D．最迟不超过15个工作日E．最迟不超过10个工作日
考题
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
考题
对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告,最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日S
对严重、罕见或新的ADR病例要用有效方式快速报告，最迟不超过A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.20个工作日
考题
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序
A药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
C个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
E国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日E.个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告
考题
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品监督管理部门随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告
考题
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。A、5B、10C、15D、20E、30
考题
单选题国家对药品不良反应实行（ ）。A
报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B
定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C
逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D
定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E
逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
考题
单选题报告严重、罕见或新的药品不良反应病例，最迟不超过（ ）。A
3个工作日B
5个工作日C
7个工作日D
10个工作日E
15个工作日
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