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两种制剂AUC比值在多少范围内可认为生物等效
A.70％～130％
B.70％～145％
C.90％～120％
D.80％～120％
E.100％
B.70％～145％
C.90％～120％
D.80％～120％
E.100％
参考答案
参考解析
解析：
更多 “两种制剂AUC比值在多少范围内可认为生物等效A.70％～130％ B.70％～145％ C.90％～120％ D.80％～120％ E.100％” 相关考题
考题
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是( )A.AUC，V1/2和CmaxB.AUC，Vd和TmaxC.AUC，Vd和t1/2D.AUC，Cmax和TmaxE.Cmax，Tmax和t1/2
考题
同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量具有相同的AUC、其中制剂A达峰时间0.5h,峰浓度为116ug/ml制剂B达峰时间3h,峰浓度73μgml、关于A、B两种制剂的说法，正确的有()A、两种制剂吸收速度不同,但利用程度相当B、A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%C、B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%D、两种制剂具有生物等效性E、两种制剂具有治疗等效性
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B．不能用代谢产物求算生物利用度C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
考题
同一种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC，其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B的达峰时间3h，峰浓度为73μg/ml，关于A、B两种制剂的说法，正确的有A．B制剂相对A制剂的绝对生物利用度为100%
B．两种制剂具有生物等效性
C．两种制剂具有治疗等效性
D．两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
E．A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
考题
关于生物利用度的叙述错误的是A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度
B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度
C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度
D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢
E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）A、AUC、Vd和CmaxB、AUC、Vd和TmaxC、AUC、Vd和t1/2D、AUC、Cmax和TmaxE、Cmax、Tmax和t1/2
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
下列关于生物利用度的叙述错误的是（）A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
多选题同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC.其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116ug/ml;制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有（ ）A两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当BA制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%CB制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%D两种制剂具有生物等效性E两种制剂具有治疗等效性
考题
单选题A
供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
单选题当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表（ ）。A
相对生物利用度B
绝对生物利用度C
生物等效性D
肠肝循环E
生物利用度
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