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可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对生物利用度AUC范围是（）。
A：70％～110％
B：75％～115％
C：80％～125％
D：85％～125％
E：90％～130％
B：75％～115％
C：80％～125％
D：85％～125％
E：90％～130％
参考答案
参考解析
解析：若受试制剂和参比制剂AUC的几何均值比的90%置信区间在80%～125%范围内，且Cmax几何均值比的90%置信区间在75%～133%范围内，则判定受试制剂与参比制剂生物等效。
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考题
关于生物利用度叙述正确的是（ ）。A．系指药物被吸收进入血液循环的程度B．相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C．绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D．生物利用程度常用AUC表示E．研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
关于生物利用度叙述正确的是( )。A．生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度B．受试制剂相对生物利用度应在70%～120%C．受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%D．采血时间至少持续3～5个半衰期E．试验中受试者例数应为18～24例
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B．不能用代谢产物求算生物利用度C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
考题
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A．参比制剂安全性和有效性应合格B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
考题
有关生物利用度的说法错误的有A:是药物进入大循环的速度和程度B:完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数C:溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度D:绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂E:相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
关于生物利用度叙述正确的是（）A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用程度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
关于生物利用度叙述正确的是（）A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
关于生物利用度的说法不正确的是（）A、是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、完整表达一个药物的生物利用度需t、C、AUC三个参数D、生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值E、与给药剂量和途径无关
考题
多选题关于生物利用度叙述正确的是（）A系指药物被吸收进入血液循环的程度B相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D生物利用程度常用AUC表示E研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
多选题关于生物利用度叙述正确的是（）A系指药物被吸收进入血液循环的程度B相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D生物利用度常用AUC表示E研究所用的参比制剂必须安全有效
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
单选题A
供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B
根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C
根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D
供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E
供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
单选题当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表（ ）。A
相对生物利用度B
绝对生物利用度C
生物等效性D
肠肝循环E
生物利用度
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