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盐酸普鲁卡因注射液的杂质检查项目是
A .中性或碱性物质 B .酮体
C .对氨基苯甲酸 D .亚硫酸盐和可溶性淀粉
E .其他生物碱
A .中性或碱性物质 B .酮体
C .对氨基苯甲酸 D .亚硫酸盐和可溶性淀粉
E .其他生物碱
参考答案
参考解析
解析：本组题考查药物的杂质检查。
盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中，受灭菌温度、时间等因素的影响，酯结构水解生成对氨基苯甲 酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热，还可能进一步脱羧转化为苯胺，进而被氧化 为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。因此，《中国药典》规定，采用薄层色谱法检查盐酸普鲁 卡因注射液中的对氨基苯甲酸。
肾上腺素在生产中由其酮体经氢化还原制得。若氢化不完全，则易引入酮体杂质。《中国药典》规定， 需对酮体进行限量检查。检查原理是利用酮体在310nm波长有最大吸收，而肾上腺素主成分在此波长几乎 无吸收，因此通过限制在310nm波长处的吸光度值，即可达到限制相应酮体含量的目的。
《中国药典》规定，司可巴比妥钠除检查“干燥失重”和“重金属”外，需检查“溶液的澄清度”和 “中性或碱性物质”，以限制相关杂质的含量。
在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则 是生产过程中产生的中间体。检查方法为：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。
盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中，受灭菌温度、时间等因素的影响，酯结构水解生成对氨基苯甲 酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热，还可能进一步脱羧转化为苯胺，进而被氧化 为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。因此，《中国药典》规定，采用薄层色谱法检查盐酸普鲁 卡因注射液中的对氨基苯甲酸。
肾上腺素在生产中由其酮体经氢化还原制得。若氢化不完全，则易引入酮体杂质。《中国药典》规定， 需对酮体进行限量检查。检查原理是利用酮体在310nm波长有最大吸收，而肾上腺素主成分在此波长几乎 无吸收，因此通过限制在310nm波长处的吸光度值，即可达到限制相应酮体含量的目的。
《中国药典》规定，司可巴比妥钠除检查“干燥失重”和“重金属”外，需检查“溶液的澄清度”和 “中性或碱性物质”，以限制相关杂质的含量。
在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则 是生产过程中产生的中间体。检查方法为：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。
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考题
单选题盐酸普鲁卡因注射液检查的特殊杂质是（）A
酮体B
芳香第一胺反应C
对氨基酚D
沉淀反应E
对氨基苯甲酸
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