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冻干制剂常见问题中装入容器液层过厚
A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
参考答案
参考解析
解析：冻干制剂常见问题及产生原因：
（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
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考题
在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB
在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝
考题
冷冻干燥中出现的问题及处理的方法错误的是A.为防止喷瓶，应控制预冻温度在共熔点以上
B.反复预冻可改善产品外观
C.可使用旋转冷冻机避免含水量偏高的问题
D.如果供热过快，受热不匀或预冻不完全，会出现喷瓶的情况
E.加入甘露醇、氯化钠等填充剂可改善产品外形不饱满的问题
考题
单选题在冻干制剂中一般黏度较大的样品更易出现的情况（）A
含水量偏高B
喷瓶C
异物D
产品外观不饱满或萎缩E
装量差异大
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