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题目内容
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某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外，还导致严重肝损害等症状。关于该一类新药的监测期为
A.一年
B.三年
C.四年
D.不超过五年
B.三年
C.四年
D.不超过五年
参考答案
参考解析
解析：新药监测期5年。
更多 “某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外，还导致严重肝损害等症状。关于该一类新药的监测期为A.一年 B.三年 C.四年 D.不超过五年 ” 相关考题
考题
以下对于新药监测期的表述不的是()。
A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口D、在监测期内，不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外，还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说法正确的有A.应当开展重点监测
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售、使用和召回
D.注销其批准证明文件
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
考题
有关新药监测期的说法，错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
某一类新药上市后，在监测期内患者由医生处方并按说明书使用，陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外，还导致严重肝损害等症状。有关“腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状”A.立即报告
B.在24小时内书面报告
C.应当在15日内报告
D.应当在30日内报告
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
考题
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。
根据以上资料，回答下列问题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
考题
新药监测期内的药品（）A、消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B、只准在专业性医药报刊进行广告宣传C、应报告该药品发生的所有不良反应D、按季度报告E、报告该药品引起的新的和严重的不良反应
考题
下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。A
严重的不良反应B
已知的不良反应C
所有不良反应D
新的不良反应
考题
单选题有关新药监测期的说法，错误的是（）A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内，不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）A
新的和严重的药品不良反应B
已知的药品不良反应C
所有的药品不良反应D
副作用
考题
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）A
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B
新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C
监测期内的新药使用，应限制临床大面积推广使用D
监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
考题
单选题下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C
在监测期内，不批准其他企业进口或者出口D
设立新药监测期的目的保护公众健康
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