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根据《药品经营质量管理规范》
对一类精神药品应
A.质量审核 B.专柜存放 C.定期养护 D.分开设置 E.逐批验收
对一类精神药品应
A.质量审核 B.专柜存放 C.定期养护 D.分开设置 E.逐批验收
参考答案
参考解析
解析:本组题考查《药品经营质量管理规范》。
《药品经营质量管理规范》第三十条:企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
第四十一条:药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点: (一))药品按温、湿度要求储存于相应的库中。(二))在库药品均应实行色标管理。(三))搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。定期翻垛。(四))药品与仓间地 面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。(六))药品与非药品、内用药与外用药、 处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管, 专帐记录。
《药品经营质量管理规范实施细则》第三十一条:对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验 收,必要时应抽样送检验部门检验。
《药品经营质量管理规范》第三十条:企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
第四十一条:药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点: (一))药品按温、湿度要求储存于相应的库中。(二))在库药品均应实行色标管理。(三))搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。定期翻垛。(四))药品与仓间地 面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。(六))药品与非药品、内用药与外用药、 处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管, 专帐记录。
《药品经营质量管理规范实施细则》第三十一条:对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验 收,必要时应抽样送检验部门检验。
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从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范
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根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。
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根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
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考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题GMP是指()A
药品非临床研究质量管理规范B
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