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参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

参考答案

参考解析
解析:(1)用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,按照药品管理,其他体外诊断试剂按照医疗器械管理。(2)特殊医学用途配方食品参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册。(3)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国家食品药品监督管理部门备案。
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考题 参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

考题 医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。 A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

考题 CFDA是以下哪个部门的简称()。A、中国食品药品监督管理总局B、美国食品药品监督管理总局C、日本食品药品监督管理总局D、英国食品药品监督管理总局

考题 发布进口药品广告,应A.无需审查B.经国家食品药品监督管理部门审查C.经省级食品药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查E.经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》

考题 负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

考题 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院

考题 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当( )A.报省级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册

考题 ()负责保健食品注册管理 A. 国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C. 市县D. 乡镇食品药品监督管理部门

考题 ( )负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。A.国家食品药品监督管理总局B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门

考题 对药品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理总局信息中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心E、中国食品药品检定研究院

考题 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册 B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

考题 特殊医学用途配方食品应当经A. 国家食品药品监督管理总局注册 B. 省级食品药品监督管理部门注册 C. 市级食品药品监督管理部门注册 D. 县级食品药品监督管理部门注册

考题 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是( )。A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册 B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

考题 执业药师的注册机构是()A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理局C、卫生和计划生育委员会D、国家工商行政管理总局E、中国食品药品检定研究院

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考题 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所

考题 进口药品的再注册申请由申请人向()A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出C、卫生和计划生育委员会D、国家食品药品监督管理局审评中心提出E、中国食品药品检定研究院提出

考题 加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

考题 组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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考题 单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A 中国食品药品检定研究院B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C 国家食品药品监督管理总局药品评价中心D 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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考题 单选题"国家药品不良反应监测中心"设在()A 中国食品药品检定研究院B 国家食品药品监督管理总局药品评价中心C 国家食品药品监督管理总局药品审评中心D 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E 国家食品药品监督管理总局药品信息中心

考题 单选题负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()A 国家食品药品监督管理总局B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E 中国药品生物制品检定所