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由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是
A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
参考答案
参考解析
解析：境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
更多 “由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是A. 境内第二类医疗器械 B. 境内第一类医疗器械 C. 境内第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械” 相关考题
考题
对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当()
A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
考题
医疗机构应将借用麻醉药品和第一类精神药品的情况备案，正确的是A.向设区的市级药品监督管理部门和卫生行政部门备案
B.向设区的市级卫生行政部门备案
C.向省级药品监督管理部门备案
D.向设区的市级药品监督管理部门备案
E.向省级卫生行政部门备案
考题
下列说法错误的是（）A、境内第一类医疗器械备案，备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料；B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证；D、进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
考题
关于第一类医疗器械产品备案，正确的说法有（）。A、由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料B、产品检验报告可以是备案人的自检报告C、临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料D、向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料
考题
香港、澳门、台湾地区进口的第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部D、国家食品药品监督管理总局
考题
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）A、无须登记备案B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C、向国家药品监督管理部门登记备案D、向销售地的药品监督管理部门登记备案E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
考题
境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A
进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）A
无须登记备案B
须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C
向国家药品监督管理部门登记备案D
向销售地的药品监督管理部门登记备案E
向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
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