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下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()
A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B对人体具有潜在危险的医疗器械
C植入人体的医疗器械
D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E用于支持维持生命的医疗器械
参考答案
参考解析
略
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考题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械
考题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )A.一类产品实行申报备案制度B.二类产品履行产品注册制度C.三类产品实行专人管理制度D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
考题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
考题
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
考题
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理
考题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B:植入人体或支持维持生命的医疗器械C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对人体具有潜在危险的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
多选题下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B对人体具有潜在危险的医疗器械C植入人体的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E用于支持维持生命的医疗器械
考题
单选题根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行( )A
备案管理B
注册管理C
许可管理D
分类管理
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