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可以委托生产的药品包括()

A维C银翘片

B人血白蛋白

C狂犬疫苗

D板蓝根颗粒


参考答案

参考解析
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。人血白蛋白、狂犬疫苗属于生物制品,故选A、D。建议考生运用口诀"麻精毒毒、生物生化、园(原)中主题(注提)"准确记忆。
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考题 关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

考题 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

考题 下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

考题 以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

考题 负责委托生产药品的质量的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 药品委托生产申报资料包括( )。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件B.委托方《药品gmp证书》复印件C.委托生产合同D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

考题 药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。 A、自行生产药品B、可以委托药品生产企业生产C、自行销售其取得药品注册证书的药品D、可以委托药品经营企业销售

考题 药品生产企业可以接受委托生产药品,下列药品不得委托生产A.疫苗B.处方药C.中药饮片D.医疗机构制剂

考题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号C.疫苗可以委托生产D.血液制品可以委托生产E.委托方和受托方签订协议后可委托生产

考题 关于药品生产监督管理的说法,错误的是A.经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

考题 药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A.药品零售企业没有处方销售处方药 B.药品生产企业销售本企业生产的药品 C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 D.药品批发企业从事药品零售活动

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

考题 经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

考题 药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。

考题 可以委托生产的药品包括()A、维C银翘片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板蓝根颗粒

考题 药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括()A、采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B、药品生产企业销售本企业生产的药品C、药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D、药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

考题 负责委托生产药品的质量的是()A、药品委托生产的委托方B、药品委托生产的受托方C、药品委托生产批件D、年检情况

考题 在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?

考题 药品生产企业可以销售企业受委托生产的药品。

考题 药品生产企业可以销售企业生产和受委托生产的药品。

考题 多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关委托生产,说法错误的是()A 药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,可以申请委托生产B 经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C 委托生产可以是将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为,也可以是部分工序的委托加工行为D 中药提取物不得委托生产

考题 问答题在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?

考题 多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

考题 单选题负责委托生产药品的质量的是()A 药品委托生产的委托方B 药品委托生产的受托方C 药品委托生产批件D 年检情况