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原料、辅料、包装材料等是（）。

A标准操作规程

B配制规程

C物料

D洁净室

参考答案

参考解析
本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
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考题 原料、辅料、包装材料等A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
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考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品( )。A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药
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考题 原料、辅料、包装材料等（ ）
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考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产晶B.原料C.物料D.辅料E.新药
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考题 物料是指A．原料B．辅料C．包装材料D．标签E．说明书
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考题 原料、辅料、包装材料等属于
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考题 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过（ ）
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考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（ ）
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考题 原料、辅料、包装材料等是( )A．标准操作规程B．配制规程C．物料D．洁净室E．一般区
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考题 物料是指()A.原料B.辅料C.包装材料D.原料、辅料、包装材料
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考题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药
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考题 A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是
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考题 国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批 C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评 D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
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考题 A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室原料、辅料、包装材料等属于
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考题 生产药品的材料必须符合药用要求的是（）A原料B辅料C外包装材料D直接接触药品的包装材料E直接接触药品的容器
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考题 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料
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考题 药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料
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考题 中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。
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考题 原料、辅料、包装材料等是（）。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室
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考题 原料、辅料、包装材料等属于（）A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区
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考题 （）应当有经批准的现行质量标准。A、成品B、原料C、包装材料D、辅料
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考题 按照GMP对物料的定义，不包括（）。A、原料B、半成品C、辅料D、包装材料
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考题 单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（　　）。A B C D E
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考题 单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。A 辅料或原料药B 中间产品或原料药C 包装材料或原料药D 中间产品或辅料
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考题 单选题原料、辅料、包装材料等属于（）A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室E 一般区
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考题 判断题中药生产所用的物料包括中药原料和辅料，不含包装材料。A 对B 错
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考题 单选题原料、辅料、包装材料等是（）。A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室
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考题 单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是（　　）。A B C D E
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