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负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）
A国家食品药品监督管理部门
B卫生计生部门
C设区的市级药品监督管理部门
D省级药品监督管理部门
参考答案
参考解析
略
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考题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
下列叙述错误的是A、《GSP认证证书》有效期5年B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
考题
新开办药品经营企业必须取得（ ）。A．GSP认证证书B．《药品经营许可证》C．GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照D．《药品经营许可证》和营业执照E．《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
考题
《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
考题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准D．“GSP认证证书”有效期5年E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
考题
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题有关GSP认证的说法，正确的是（ ）A
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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