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批准药品生产并发给药品批准文号的是()

A工商行政管理部门

B县级药品监督管理部门

C省级药品监督管理部门

D国务院药品监督管理部门

E药监部门设置或确定的药品检验机构


参考答案

参考解析
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考题 第 105 题 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品(  )

考题 生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。 A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

考题 批准药品生产并发给药品批准文号的是( )。

考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )

考题 生产新药或者已有国家标准的药品,A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

考题 药品广告须经( )。A、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号B、国家食品药品监督管理局批准C、省级药监部门批准,发给证书D、所在地县级药监部门批准,发给证明E、工商部门审批,发给药品广告批准文号

考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

考题 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A、药品批准文号B、试行批准文号C、生产许可证D、新药证书E、营业执照

考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是

考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是

考题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

考题 以下关于新药证书的说法,准确的是 A. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B. 由省级药监局发放 C. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号 D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号 E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

考题 以下关于新药证书的说法,准确的是 A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

考题 生产新药或者已有国家标准的药品,A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号 B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号 C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号 D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号 E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

考题 关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

考题 药品广告须经()A、省级药监部门批准,发给准予广告证书B、企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D、国家药监部门批准,可在全国做广告E、所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号

考题 药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

考题 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。

考题 生产已有国家标准的药品,需经过省级药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号.

考题 药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

考题 填空题药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

考题 填空题药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()

考题 单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还要有国家审批发给的(  )。A 药品生产许可证B GMP认证证书C 药品经营许可证D 批准文号E 新药证书

考题 单选题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为(  )。A B C D E

考题 单选题按照药品广告的管理规定,下列哪项是正确的?(  )A 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布B 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准,并发药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布C 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布D 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布E 药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布

考题 单选题生产新药或者已有国家标准的药品的()A 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D 须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

考题 单选题关于新药证书的说法正确的是()A 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书