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单选题
关于药品生产企业管理叙述错误的是( )。
A
无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C
必须对其生产的药品进行质量检验
D
中药饮片一律按照国家药品标准炮制
参考答案
参考解析
解析:
A项,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的,不得生产药品。B项,药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行。D项,对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制。
A项,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》。无药品生产许可证的,不得生产药品。B项,药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。C项,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况进行审核,对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行。D项,对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制。
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
考题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
考题
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
考题
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》B.生产中药饮片,必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的C.生产中药饮片,必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D.生产中药饮片,必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片,必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是( )A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C.生产记录必须完整准确D.必须取得药品批准文号E.药品出厂前必须质量检验合格
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是:A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中,说法错误的是A.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》和《GMP》B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
考题
关于药品生产,下列叙述不正确的是A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
D.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验
考题
关于中药饮片管理规定的说法,正确的有A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
考题
关于药品生产的说法,正确的是A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准?
B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()A只能按照国家药品标准炮制中药饮片B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
考题
关于药品生产企业管理叙述错误的是()A无《药品生产许可证》的,不得生产药品B《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C必须对其生产的药品进行质量检验D中药饮片一律按照国家药品标准炮制
考题
有关药品生产的说法,错误的有()A药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案B药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准C中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范D中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C、生产记录必须完整准确D、必须取得药品批准文号E、药品出厂前必须质量检验合格
考题
单选题关于药品生产的说法,正确的是()A
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准B
药品生产企业接受委托生产生物制品C
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
单选题关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是( )A
生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》B
生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的C
生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范D
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
考题
单选题关于药品生产的说法,正确的是( )A
开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D
采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
单选题关于药品生产,下列叙述不正确的是( )。A
按国家药品标准记载所有药品生产过程B
改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C
药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D
不符合国家药品标准的药品不得出厂E
经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
单选题关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是()A
生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》B
生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的C
生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E
零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
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