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多选题
生物技术药物注射剂中可以添加的附加剂有( )。
A
缓冲剂
B
稳定剂
C
螯合剂
D
表面活性剂
E
助悬剂
参考答案
参考解析
解析:
生物技术药物注射剂的注意事项:①溶液的pH和缓冲盐:由于多肽和蛋白质分子在溶液中的稳定性与溶液的pH密切相关,所以在制剂研究中需要选择最能保证蛋白稳定性的溶液pH范围及缓冲体系;②加入小分子稳定剂和抗氧化剂:组成蛋白质的部分氨基酸易被氧化,可加入蔗糖等稳定剂,也可以加入EDTA等螯合剂抑制氧化发生;③使用表面活性剂:为防止蛋白的变性,可以在制剂中添加少量的表面活性剂分子,如吐温80等。
生物技术药物注射剂的注意事项:①溶液的pH和缓冲盐:由于多肽和蛋白质分子在溶液中的稳定性与溶液的pH密切相关,所以在制剂研究中需要选择最能保证蛋白稳定性的溶液pH范围及缓冲体系;②加入小分子稳定剂和抗氧化剂:组成蛋白质的部分氨基酸易被氧化,可加入蔗糖等稳定剂,也可以加入EDTA等螯合剂抑制氧化发生;③使用表面活性剂:为防止蛋白的变性,可以在制剂中添加少量的表面活性剂分子,如吐温80等。
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考题
有关注射附加剂叙述错误的是()。A、添加适宜的附加剂可提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性B、添加附加剂主要考虑附加剂本身的性质适宜选择C、增溶剂可提高注射剂的澄明度D、抑菌剂不得添加入椎管注射用的注射剂
考题
关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是( )A、蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同B、普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象C、相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期D、蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
考题
关于注射剂叙述错误的是A.溶液型注射剂应澄明
B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
C.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂
D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原污染及药物变质
E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称
考题
中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂,注射剂进行配制时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂注射剂常加入防止药物氧化的附加剂是()。A、氯化钠B、亚硫酸氢钠C、聚山梨酯80D、三氯叔丁醇E、聚丙烯树脂
考题
下列关于注射剂附加剂描述不正确是()A、可增加注射剂药物的理化稳定性B、增加主药的溶解度C、抑制微生物生长,对多剂量注射剂更要注意D、减轻疼痛或对组织的刺激性E、各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
考题
单选题关于生物技术药物制剂制备工艺的描述,错误的是()A
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同B
普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象C
相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期D
蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
考题
单选题下列关于注射剂附加剂描述不正确是()A
可增加注射剂药物的理化稳定性B
增加主药的溶解度C
抑制微生物生长,对多剂量注射剂更要注意D
减轻疼痛或对组织的刺激性E
各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
考题
单选题中药注射剂即适宜的辅料与原料药物制成的用于注入体内的无菌制剂,注射剂进行配制时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂注射剂常加入防止药物氧化的附加剂是()。A
氯化钠B
亚硫酸氢钠C
聚山梨酯80D
三氯叔丁醇E
聚丙烯树脂
考题
单选题不能添加抑菌剂的注射剂是()A
肌内注射剂B
腹腔注射剂C
皮下注射剂D
静脉注射剂
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