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填空题
（）、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
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考题
关于供应商的管理，以下哪些说法是正确的?A.质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计B.企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估C.改变主要物料供应商，还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。D.质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议，在协议中明确双方所承担的质量责任。E.物料应在合格供应商名录内采购，但偶尔一次不在名录内采购也没关系，只要后续将资料补齐即可。
考题
药品质量监督小组的成员有A.药学部负责人及各主管岗位兼职质量管理员
B.药学及各部门负责人及各质量管理岗位人员
C.药学部门负责人或主管岗位质量管理人员
D.药学及各部门负责人或部门主管质量人员
E.药学及各部门负责人或部门主管、各岗位兼职质量管理员
考题
企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员
考题
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是（）。A、销售部门、采购部门、质量管理部门B、采购部门、质量管理部门、企业质量负责人C、采购部门、财务部门、质量管理部门D、采购部门、销售部门、企业质量负责人
考题
填空题关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
考题
填空题质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。
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