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多选题
按照新版GSP要求,企业承担起所经营药品的安全可靠,包括流通过程中()
A

药品质量的安全控制

B

检验仪器设备先进

C

管理的安全防范

D

渠道的安全可控

E

使用的安全有效


参考答案

参考解析
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考题 国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求,有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GSP要求。请问:如果企业既有特殊管理药品,又有普通药品经营范围。是一次全面检查认证,还是先申请特殊管理药品的检查,以后来申请普通药品的检查?如果企业目前的经营许可证是2015年到期,那么按上面的要求,是不是经营许可证的有效期只能到2014年12月31日呢?

考题 按新版GSP要求,近效期药品应如何管理?

考题 新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?

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