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单选题
关于医院制剂的规范行为软件,叙述错误的是()
A
适用于一定范围的软性措施
B
一些规章制度
C
强制性执行文件
D
必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求
E
管理细则
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考题
医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于A、规范制剂生产的规章制度B、指导制剂生产过程中各环节的标准操作C、记录配制人员所做的各项工作D、反映制剂生产过程E、追溯制剂质量问题记录软件包括A、标准操作规程B、工作质量考核制度C、人员行为准则D、消毒处理条款E、仪器设备操作记录
考题
以下关于软件系统文档的叙述中,错误的是(34)。A.软件系统文档既包括有一定格式要求的规范文档,又包括系统建设过程中的各种来往文件、会议纪要、会计单据等资料形成的不规范文档B.软件系统文档可以提高软件开发的可见度C.软件系统文档不能提高软件开发效率D.软件系统文档便于用户理解软件的功能、性能等各项指标
考题
规范医院制剂质量管理应做到A、改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件B、加强软件建设,规范医院制剂质量管理C、完善生产过程,确保医院制剂质量D、加强人员培训,提高人员素质E、深化药物研究,完善医院制剂质量标准
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用E.医疗机构的制剂不得在市场销售
考题
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构的制剂不得发布广告
D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
考题
关于医院制剂叙述错误的是A:具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B:《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C:医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
D:配制的制剂经过批准后可以调剂使用
E:医疗机构的制剂不得发布广告
考题
医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于()A、规范制剂生产的规章制度B、指导制剂生产过程中各环节的标准操作C、记录配制人员所做的各项工作D、反映制剂生产过程E、追溯制剂质量问题
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
考题
关于计算机中使用的软件,叙述错误的是()A、软件凝结着专业人员的劳动成果B、软件像书籍一样,借来复制一下并不损害他人C、未经软件著作权人的同意复制其软件是侵权行为D、软件如同硬件一样,也是一种商品
考题
单选题医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。记录软件包括()A
标准操作规程B
工作质量考核制度C
人员行为准则D
消毒处理条款E
仪器设备操作记录
考题
单选题关于计算机软件的叙述,错误的是()A
软件是一种商品B
软件借来复制也不损害他人利益C
《计算机软件保护条例》对软件著作权进行保护D
未经软件著作权人的同意复制其软件是一种侵权行为
考题
单选题医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A
内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B
药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C
原辅料应按照药品属性分类存放D
易串味制剂原辅料单独存放E
中药饮片单独存放
考题
多选题规范医院制剂质量管理应做到()A改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件B加强软件建设,规范医院制剂质量管理C完善生产过程,确保医院制剂质量D加强人员培训,提高人员素质E深化药物研究,完善医院制剂质量标准
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