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单选题
原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段?()
A
关键的称量或分装操作
B
称量或分装操作
C
称量操作
D
分装操作
参考答案
参考解析
解析:
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考题
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考题
下列叙述中不属于复核原始记录时注意事项的是()。A、在复核称量记录前,应查看标准规定的称量精度B、在复核称量记录时,要复核是否记录天平的编号C、检查操作人员是否填写天平运行记录D、检查复核称量数据
考题
下列操作步骤中()违反电子天平的操作要求。A、打开天平要预热20分钟(有的天平要预热40分钟以上)后才能进行称量操作B、为确保称出的质量准确,在每次称量前都要进行校正操作C、称量操作中不要将样品洒落在秤盘和天平内,若有洒落要及时清扫D、称量完毕要关好天平,并填好使用记录
考题
多选题如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时,标明复验或重新评估日期
考题
多选题一般在100级洁净厂房进行的操作为()A片剂、丸剂的生产B滴眼剂的配液、滤过、灌封C一般原料的精制、烘干、分装D粉针剂的分装、压塞E无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
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