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多选题
下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备（）
A
对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B
部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展，在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C
对智能化设备的运用（如：机器人、AGV）
D
通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式
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更多 “多选题下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备（）A对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善B部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展，在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力C对智能化设备的运用（如：机器人、AGV）D通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式” 相关考题
考题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是()
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
考题
以下说法不正确的是( )。A.医药制造业的增速明显高于药械制造业B.医药制造业中，生物、生化制药和化学药品等行业发展领先于中药行业和兽用药行业C.化学制药行业是该省医药工业的支柱产业D.中药饮片加工行业已经亏损
考题
完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录
C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
考题
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市，可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后，应报送临床试验报告
考题
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
考题
目前医药电子商务主要应用领域不包括（）A、从供应商到制药企业之间的原料采购领域B、从制药企业到药房、医院的药品流通领域C、从制药企业、药品中间商、药房、医院到普通消费者的药品零售和健康咨询领域D、消费者通过社交平台等网络载体实现的药品交易或医药信息服务
考题
药品零售企业的特殊性包括（）A、药品零售活动直接面对公众B、药品零售活动中药品的质量和药学服务的质量直接影响公众的生命和健康C、药品零售活动中药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D、通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量E、通过控制药品零售活动结果的质量来控制药品质量和药学服务质量
考题
药品注册管理是（）。A、控制药品市场准入的制度B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度C、法定地控制药品准入的制度D、控制药品市场准入的前置性管理制度E、法定地控制药品市场准入的前置性制度
考题
单选题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（ ）A
药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围B
将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可互相替代的药品目录，并在药品说明书，标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用C
加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药D
落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
考题
多选题下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（）A实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现更高效、高质量的生产B利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低C智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中D实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）E利用大数据分析、优化生产
考题
单选题药品注册管理是指（）A
控制药品市场准入的事后管理的模式B
控制药品市场准入的前置性药品管理制度C
控制药品市场准入的分类制度D
控制药品市场准入的相关法规制度E
控制药品市场准入的非强制性制度
考题
多选题生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（PAT）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（）A以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制；B采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产；C制剂及包装设备通过自动化技术和PAT（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备；D应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化；E开发基于过程分析PAT的管理系统。
考题
单选题本案的违法主体是（ ）。A
A制药厂B
B化工厂C
批准设立制药厂的药监局D
A制药厂和B化工厂
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