网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
问答题
与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
更多 “问答题与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP？” 相关考题
考题
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A．GCP、GLP、GMP、GTPB．GBP、GLP、GMP、GSPC．GAP、GCP、GLP、GSPD．GLP、GMP、GSP、GCPE．GMP、GTP、GBP、GLP
考题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A．配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B．符合药品注册检验的质量保证体系C．符合药品注册检验的技术要求D．符合"GMP"的要求E．符合"GLP"的要求
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药品注册时限是指A．与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B．与药品注册有关的检验工作允许的最长时间C．与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间D．与药品注册有关的审查，检验以及补充资料等工作所允许的最长时间E．与药品注册相关的一系列工作所需要的最长时间
考题
药品注册时限是指A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间C．与药品注册相关的审查工作所需时间D．与药品注册相关的检查工作所需时间E．与药品注册相关的监督工作所需时间
考题
中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括（ ）。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
填空题GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写，GCP是（）的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
考题
单选题无下列证书，不得经营化学药品：（）A
《药品生产许可证》B
《药品经营许可证》C
《进口药品注册证》D
《GLP认证证书》E
《GMP认证证书》
热门标签
最新试卷
