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采用HPLC法用于单方制剂含量测定,在方法验证时应提供哪些数据(或图谱)证明方法的专属性?
参考答案和解析
正确
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考题
药物含量测定方法的选择原则是A、原料药含量测定首选重量法B、制剂含量测定首选色谱法C、原料药含量测定首选红外分光光度法D、制剂含量测定首选紫外分光光度法E、原料药物和制剂含量测定方法应一致
考题
对HPLC含量测定方法考查应符合A、精密度RSD
对HPLC含量测定方法考查应符合A、精密度RSDB、精密度RSDC、精密度RSDD、回收率98~102,%E、回收率99.7~100.3%
考题
下列说法错误的是A.原料药(西药)的含量测定应首选容量分析法B.制剂的含量测定应首选色谱法C.对于酶类药品应首选酶分析法D.对于抗生素类药品应首选HPLC法及微生物检定法E.对于新药的研制,其含量测定应选用原理相同的两种方法进行对照性测定
考题
药物含量测定方法的选择原则是A.原料药含量测定首选红外分光光度法
B.原料药物和制剂含量测定方法应一致
C.原料药含量测定首选重量法
D.制剂含量测定首选色谱法
E.制剂含量测定首选紫外分光光度法
考题
单选题阿司匹林制剂的含量测定方法除了两步滴定法和HPLC法之外,USP(23)测定阿司匹林胶囊的含量是采用()。A
柱分配色谱-紫外分光光度法B
GC法C
IR法D
TLC法E
以上均不对
考题
问答题简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
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