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3、我国的药品注册按()实行分类注册管理。
A.中药
B.化学药
C.诊断药品
D.生物制品
参考答案和解析
分类注册审批制度
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考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外,上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于( )。A.2类B.3类C.5类D.4类
考题
(92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51 号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于A.2 类
B.3 类
C.4 类
D.5 类
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,按新的注册分类属于A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
考题
单选题根据我国《药品管理法》规定,下列说法错误的是( )。A
药品是指人用药品、兽药和农药B
药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材C
按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品D
我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别
考题
单选题对传统的中药我国实行的是()A
注册审批制度B
分类管理C
不良反应报告制度D
中药品种保护制度
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