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四期临床试验的局限性,不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为
A．管理漏洞
B．考察不全面
C．试验对象有局限
D．观察时间短
E．病例数目少
参考答案和解析
试验对象只局限于特殊人群
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考题
药品不良反应监测和报告的原则是( )
A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告B.排外疾病引起的表现后才能报告C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告D.怀疑是群体不良事件才能报告E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告
考题
药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的～些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
考题
由于药品本身的药理作用增强而发生的常用剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是（ ）A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、A类不良反应D、D类不良反应E、迟现性不良反应
考题
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
考题
关于上市前药物临床评价的局限性，下列说法正确的是A．病例数目少，一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现B．一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现C．对象有局限，药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现D．考察不全面，未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视E．可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
考题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A．药品上市后临床应用的不合理性B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A．一些发生频率低于1%.的不良反应未能发现B．一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现C．一些发生频率低于1%.的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D．一些发生频率高于1%.的不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
药品上市前临床研究存在的局限性包括A．对药物有效性和安全性评价失实B．未能发现发生率约5%的药品不良反应C．末被列入考察的一些临床指标被忽视D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应
考题
药品上市前由于受人为因素的限制使得A．一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现B．一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现C．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D．一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
考题
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A．由于药品上市前临床研究的局限性B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E．药品上市后临床用的新适应症是
考题
药品上市前研究存在的局限性包括A．管理漏洞导致药物有效性评价失实B．不能发现特殊人群用药出现的问题C．末列入考察的一些临床指标被忽视D．未能发现发生率约5%的药品不良反应E．未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
考题
有些药物的不良反应较为滞后，不能及时被发现，常常在药物长期的使用过程中才能监测出来，如氯霉素的再生障碍性贫血是在广泛应用临床后发现的，这种情况属于A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性的再评价
B.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物利用情况的调查研究
E.药物经济学研究
考题
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B.研究对象不符合临床试验要求
C.研究人员对不良反应的理解存在偏差
D.新药的安全性评价存在偏差
E.研究方向有偏差
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
药源性疾病是由药品不良反应发生程度较严重或持续性过长，引起下列药源性疾病的防治，不恰当的是（ ）。A.新药临床试验的药效学研究
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
单选题药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（ ）A
Ⅱ期临床试验B
Ⅰ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题长期应用氯丙嗪的病人，停药后仍不易消失的不良反应是（）A
帕金森症B
静坐不能C
迟发性运动障碍D
急性肌张力障碍E
直立性低血压
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