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下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题

B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性

C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测

D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天

E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验


参考答案

更多 “ 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验 ” 相关考题
考题 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

考题 关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

考题 以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

考题 关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

考题 下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

考题 药物制剂稳定性实验中活化能表示_______,其值越大,说明反应就_______。

考题 关于留样观察法的叙述,错误的是() A、符合实际情况B、一般在室温下进行C、预测药物有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、在通常包装贮藏条件下观察

考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

考题 药物制剂稳定性试验方法有( )。A 室温留样观察法B 加速试验法C 鲎试验法D 转篮法E 离心法

考题 关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的( )A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

考题 下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

考题 下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

考题 留样观察法中错误的叙述为 A. 一般在室温下 B. 可预测药物有效期 C. 不能及时发现药物的变化及原因 D. 在通常的包装及贮藏条件下观察 E. 符合实际情况,真实可靠

考题 下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

考题 关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面 B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验 C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性 D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务 E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

考题 药物制剂稳定性试验方法有()A、留样观察法B、加速试验法C、鲎试验法D、家兔发热试验法E、转篮法

考题 留样观察法中错误的叙述为()A、符合实际情况,真实可靠B、一般在室温下C、可预测药物有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、在通常的包装及贮藏条件下观察

考题 留样观察法与加速实验法相比的特点是()A、按一定时间,检查有关指标B、置不同温度条件下试验C、实验时要确定指标成分和含量测定方法D、反映药品的实际情况E、确定药物的有效期的依据

考题 药物稳定性的考核方法有:()A、常规实验法B、经典恒温法C、留样观察法D、吸湿加速实验E、光照加速实验

考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

考题 多选题药物制剂稳定性试验方法有()A留样观察法B加速试验法C鲎试验法D家兔发热试验法E转篮法

考题 单选题留样观察法与加速实验法相比的特点是()A 按一定时间,检查有关指标B 置不同温度条件下试验C 实验时要确定指标成分和含量测定方法D 反映药品的实际情况E 确定药物的有效期的依据

考题 多选题以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是()A影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

考题 单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A 包括原料药的稳定性实验B 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C 包装材料稳定性与选择D 药物制剂的加速实验与长期实验E 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

考题 单选题留样观察法叙述中,错误的为(  )。A 一般在室温下B 符合实际情况,真实可靠C 可预测药物有效期D 不能及时发现药物的变化及原因E 在通常的包装及贮藏条件下观察

考题 多选题药物稳定性的考核方法有:()A常规实验法B经典恒温法C留样观察法D吸湿加速实验E光照加速实验

考题 单选题关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()A 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B 药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C 药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E 表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定