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需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域

A．标准操作规程

B．制剂配制规程

C．物料

D．验证

E．洁净室

参考答案

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考题 为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织
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考题 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
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考题 第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（　　）A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
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考题 制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配制规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 制剂配制管理文件包括A、检验记录B、制剂质量稳定性考察记录C、配置规程和标准操作规程D、配制记录E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。
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考题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A．配制制剂的检验记录B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D．制剂配制的标准操作规程E．配制制剂的质量稳定性考察记录
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考题 医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（ ）。A．配制规程和标准操作规程不得任意修改B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量C．每次配料后应清场，并填写清场记录D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
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考题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。A．物料的质量标准和检验操作规程B．半成品的质量标准和检验操作规程C．成品的质量标准和检验操作规程D．制剂质量稳定性考察记录E．制剂检验记录
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考题 质量管理部门的主要职责不包括A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B．填写清场记录C．对物料、中间产品和成品进行质量审核D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系
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考题 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是( )A．标准操作规程B．配制规程C．物料D．洁净室E．一般区
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考题 以下关于制剂配制的说法正确的是A．配制规程和标准操作规程不能随意更改B．每批制剂都应编制制剂批号C．每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D．新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录E．制剂配制应选用纯化水
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考题 制剂配制管理文件包括A．配制规程和标准操作规程B．配制记录C．检验记录D．制剂质量稳定性考察记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 原料、物料、包装材料等A．标准操作规程B．制剂配制规程C．物料D．验证E．洁净室
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考题 证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动A．标准操作规程B．制剂配制规程C．物料D．验证E．洁净室
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考题 为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容A．标准操作规程B．制剂配制规程C．物料D．验证E．洁净室
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考题 未规定有空气洁净级别要求的区域是 ( )A．标准操作规程B．配制规程C．物料D．洁净室E．一般区
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考题 药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责 B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
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考题 ??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录 B．配制规程、检验操作规程和检验记录 C．配制记录和检验记录 D．配制规程、标准操作规程和配制记录 E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
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考题 A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
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考题 制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录
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考题 A.标准操作规程 B.配制规程 C.物料 D.洁净室需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
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考题 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室
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考题 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区
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考题 单选题需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是（）。A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室
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考题 多选题制剂配制管理文件包括（）A配制规程和标准操作规程B配制记录C检验记录D制剂质量稳定性考察记录E物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
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考题 单选题需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为（）A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室E 一般区
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