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(157～160题共用题干) 有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括
A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
参考答案
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考题
根据下列材料请回答 157～159 题： （共用题干）患者男性，75岁，突发意识丧失。第157题：证实心脏骤停可根据（ ）A．大动脉搏动消失B．呼吸停止C．血压下降D．瞳孔散大E．发绀
考题
为了迎接盛夏来临，李小姐特意从超市买了一瓶防晒霜，使用后在接触日光的部位出现了小疱疹，继而发展为大疱疹，并有脱屑、结痂，在慢性阶段出现苔藓样皮肤增厚，而在未接触到日光的部位未发生上述改变。考虑李小姐患有哪种疾病A、刺激性接触性皮炎B、光毒性皮炎C、光变应性接触性皮炎D、化妆品痤疮E、化妆品皮肤色素异常这种疾病属于A、抗原抗体结合反应B、细胞毒反应C、T细胞介导的湿疹样反应D、速发型变态反应E、自身免疫反应化妆品安全性评价是在A、化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B、化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C、化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行安全性评价D、化妆品生产之前或销售之前，对其原料或成品进行安全性评价E、化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
化妆品安全性评价是在A．化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B．化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C．化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行安全性评价D．化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行安全性评价E．化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括A、毒理学实验前的准备工作B、资料收集C、不同阶段的毒理学试验项目D、人群接触资料E、危险度特征分析该评价程序应分为几个阶段进行A、3B、4C、5D、6E、7该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验B、急性吸入试验C、皮肤刺激试验、眼刺激试验D、皮肤变态反应试验E、皮肤光毒和光变态反应试验将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异B、有高剂量向低剂量外推时，一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题E、毒性反应的种属差异，据动物试验不能获得对人类的NOAEL
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。用NOAEL或LOAEL除以安全系数，其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是A、绝对毒性、挥发性；急性、慢性毒作用带B、是否经皮吸收、蓄积作用大小C、人类接触机会D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性E、NOAEL或LOAEL的大小如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量，优点如下，除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的，而不是依据一个点值，在可靠性与准确性上都大大提高了B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D、未直接观察到NOAEL的试验结果，仍可通过计算求出BMDE、既可以通过计数资料，也可通过计量资料获得如果对该化学物质进行危险度管理，不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准B、对其使用进行环境检测C、对接触人群进行观察监护D、执行其相应的卫生标准E、进行危险度评价
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值(卫生标准)。如果用B1Vff)来替代NOAEL或LOA-
A.BMD是依据剂量一反应关系曲线的所有数据计算获得的，而不是依据一个点值，在可靠性与准确性上都大大提高了
B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D.未直接观察到NOAEL的试验结果，仍可通过计算求出BMD
E.既可以通过计数资料，也可通过计量资料获得
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。将动物资料外推至人不存在的问题是( )A.人群中个体敏感性的变异
B.有高剂量向低剂量外推时，一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C.低剂量范围内的剂量.反应关系复杂多样
D.低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E.毒性反应的种属差异，据动物试验不能获得对人类的NOAEL
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，在此之前需要进行安全性评价。该评价程序不需要做哪些试验( )A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B.急性吸入试验
C.皮肤刺激试验、眼刺激试验
D.皮肤变态反应试验
E.皮肤光毒和光变态反应试验
考题
化妆品安全性评价是在（）A、化妆品生产以前对其原料或成品进行B、化妆品生产之后，对其原料或成品进行C、化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行D、化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行E、化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价
考题
有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。如果对该化学物质进行危险度管理，不属于应该包括的内容是（）A、制定该化学物质的卫生标准B、对其使用进行环境检测C、对接触人群进行观察监护D、执行其相应的卫生标准E、进行危险度评价
考题
以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A、使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准B、特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C、我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D、化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E、任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
考题
单选题有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。如果用BMD来替代NOAEI。或LOAEL计算该物质的参考剂量，优点如下，除外（）A
BMD是依据剂量－反应关系曲线的所有数据计算获得的，而不是依据一个点值，在可靠性与准确性上都大大提高了B
用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了C
不存在从实验动物资料外推到人的不确定性D
未直接观察到NOAEL的试验结果，仍可通过计算求出BMDE
既可以通过计数资料，也可通过计量资料获得
考题
单选题有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。如果对该化学物质进行危险度管理，不属于应该包括的内容是（）。A
制定该化学物质的卫生标准B
对其使用进行环境检测C
对接触人群进行观察监护D
执行其相应的卫生标准E
进行危险度评价
考题
单选题以下是我国化妆品安全性评价的规定，除了（）A
使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准B
特殊用途化妆品在投放市场前必须进行安全性评价C
我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须提供卫生安全评价材料D
化妆品新原料须进行全套五项安全性评价试验E
任何化妆品上市前都须进行全套五项安全性评价试验
考题
单选题有一种新合成的化学物质，拟应用于化妆品中，先需对其进行安全性评价。提示：在该化学物安全性评价的基础上，结合其危险度评价的资料来制定其安全限值（卫生标准）。用NOAEL或LOAEL除以安全系数，其中不属于安全系数确定应考虑的因素的是（）。A
绝对毒性、挥发性；急性、慢性毒作用带B
是否经皮吸收、蓄积作用大小C
人类接触机会D
被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性E
NOAEL或LOAEL的大小
考题
单选题化妆品安全性评价是在（）A
化妆品生产以前对其原料或成品进行安全性评价B
化妆品生产之后对其原料或成品进行安全性评价C
化妆品生产之前或销售之后，对原料或成品进行安全性评价D
化妆品生产之前或销售之前原料或成品进行安全性评价E
化妆品生产中间对其原料或成品进行安全性评价
考题
单选题化妆品安全性评价是在（ ）。A
化妆品生产以前对其原料或成品进行B
化妆品生产之后，对其原料或成品进行C
化妆品生产之前或销售之后，对其原料或成品进行D
化妆品生产之前或销售之前对其原料或成品进行E
化妆品生产中间对其原料或产品进行安全性评价
考题
判断题特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。A
对B
错
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