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医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
E.所在地市人民政府药品监督管理部门

参考答案

参考解析
解析：
更多 “医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.所在地县人民政府药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门 E.所在地市人民政府药品监督管理部门” 相关考题
考题 关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
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考题 不得配制和使用已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )。A.批准文号B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请E.医疗机构制剂
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考题 中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
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考题 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A．医疗机构制剂不允许委托配制B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
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考题 医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级( )备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。A.工商部门B.药品监督管理部门C.卫计委D.中医药管理部门
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考题 医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制A、药品生产许可证B、制剂批准文号C、制剂许可证D、环保合格证E、药品生产合格证
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考题 医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
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考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括A.领用部门B.制剂批准文号C.制剂数量D.制剂批号E.制剂规格
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考题 按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A、制剂名称、规格B、批号、数量C、医疗机构制剂批准文号D、收回部门、收回原因、处理意见E、日期
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考题 有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
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考题 医疗机构配制制剂，必须具有A、《制剂生产许可证》B、《营业执照》C、《医疗机构制剂许可证》D、《新药证书》E、制剂批准文号
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考题 已被注销批准文号的医疗机构制剂已经配制的（ ）。
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考题 关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
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考题 关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
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考题 医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号 C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号 D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号 E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
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考题 医疗机构配制制剂，必须具有A:制剂质量标准 B:药品批准文号 C:《营业执照》 D:《医疗机构制剂营业执照》 E:《医疗机构制剂许可证》
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考题 有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是A.配制的制剂要有制剂批准文号 B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用 C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂 D.配制的制剂不得在市场上销售 G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
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考题 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
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考题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。A.领用部门 B.制剂批准文号 C.制剂数量 D.制剂批号
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考题 医疗机构配制的制剂，必须取得（）。A、药品批准文号后，方可配制B、新药证书后，方可配制C、制剂批准文号后，方可配制D、制剂批文后，方可配制
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考题 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A、品种申报审批B、GMP认证C、申请发给制剂批准文号D、《医疗机构制剂许可证》变更登记E、向卫生行政部门申报手续
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考题 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的（）A、由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B、责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C、责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D、责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号E、注销相应制剂批准文号
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考题 单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（　　）。A 领用部门B 制剂批准文号C 制剂数量D 制剂批号
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考题 单选题医疗机构配制制剂，须经所在地何部门审核同意？（　　）A B C D E
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考题 单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。A 医疗机构配制制剂，必须取得许可证B 医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C 医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号D 医疗机构配制的制剂不能在市场上销售E 医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
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考题 单选题医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制（　　）。A 药品批准文号B 制剂批准文号C 制剂许可证D 卫生许可证E GMP证书
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考题 单选题有关医疗机构制剂，说法正确的是（ ）A 医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行某种制剂的配制B 《医疗机构制剂许可证》登记事项为，制剂室负责人、配制地址、配制人C 委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
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考题 单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）A 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B 医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C 医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售D 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E 医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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