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开办第二、三类医疗器械经营企业应经

A．国家药品监督管理部门批准

B．国家工商行政管理部门批准

C．省级药品监督管理部门批准

D．省级工商行政管理部门批准

E．地市级药品监督管理部门批准

参考答案

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考题 开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 开办药品批发企业的《药品经营许可证》由A、国家药品监督管理部门批准B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C、县级以上地方药品监督管理部门批准D、工商行政管理部门批准
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考题 开办药品生产企业，须经批准的部门是：A.县级药品监督管理部门B.区级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家工商行政管理部门
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考题 批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级以上药品监督管理部门D．县级以上药品监督管理部门
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考题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级以上药品监督管理部门D．县级以上药品监督管理部门
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考题 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（ ）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
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考题 从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业须经A．国家药品监督管理部门批准B．国家卫生行政管理部门批准C．省级药品监督管理部门批准D．省级卫生行政管理部门批准E．市级药品监督管理部门批准
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考题 从事第二类精神药品制剂生产的企业应经A．国家药品监督管理部门批准B．所在地省级药品监督管理部门批准C．所在地省级卫生行政管理部门批准D．所在地市级药品监督管理部门批准E．所在地市级卫生行政管理部门批准
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考题 开办零售企业的审查批准部门是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县级以上药品监督管理部门D．卫生行政管理部门E．工商行政管理部门
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考题 三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．市级药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门
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考题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.县以上人民政府药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准C.国务院卫生行政管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准
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考题 负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．卫生部D．省级卫生管理部门E．国务院药品监督管理部门商同卫生部
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考题 开办第一类医疗器械经营企业应向A．国家药品监督管理部门备案B．国家工商行政管理部门备案C．省级药品监督管理部门备案D．省级工商行政管理部门备案E．地市级药品监督管理部门备案
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考题 药品广告批准文号的审批部门是A.国家药品监督管理部门 B.省级工商行政管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门
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考题 开办药品零售企业，须经批准的部门是A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.区级药晶监督管理部门D.国家工商行政管理部门E.县级药品监督管理部门
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考题 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国家药品监督管理部门批准 B.省级药品监督管理部门批准 C.设区的市级药品监督管理部门批准 D.县级药品监督管理部门批准
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考题 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可
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考题 由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A. 境内第二类医疗器械 B. 境内第一类医疗器械 C. 境内第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械
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考题 开办（）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械
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考题 第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）A、县级人民政府药品监督管理部门B、地级市人民政府药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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考题 单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是（）A 进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证C 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证D 香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
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考题 单选题负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 国家工商行政管理部门D 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门
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考题 单选题从事第二类精神药品制剂生产的企业应经（　　）。A 所在地市级药品监督管理部门批准B 国家药品监督管理部门批准C 所在地省级卫生行政管理部门批准D 所在地省级药品监督管理部门批准E 所在地市级卫生行政管理部门批准
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考题 单选题开办药品生产企业，须经批准的部门是（）A 县级药品监督管理部门B 区级药品监督管理部门C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门E 国家工商行政管理部门
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考题 单选题开办药品零售企业，须经批准的部门是（　　）。A 县级以上的药品监督管理部门B 区级药品监督管理部门C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门E 国家工商行政管理部门
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